Medyczne aspekty produkcji biżuterii firmy Blomdahl

Firma Blomdahl z wielką miłością i troską tworzy biżuterię w Halmstad, w Szwecji, od 1985 roku. Jeśli chodzi o jakość, dokładamy wszelkich starań, dbając o szczegóły, które mają tak duże znaczenie. Oznacza to, że mamy pełną kontrolę nad każdym etapem produkcji i wszystkimi używanymi materiałami – od dostawców, poprzez naszą własną produkcję i pakowanie gotowych produktów. Kontrolujemy i dokumentujemy wszystko, aby zagwarantować, że Blomdahl dba o Twoją skórę i zdrowie.

Cała nasza produkcja odbywa się w nowoczesnych pomieszczeniach produkcyjnych, zgodnie z tymi samymi procedurami, które obowiązują w przypadku implantów i innych sterylnych artykułów szpitalnych. Nasze zatwierdzone „pomieszczenie czyste”, klasa ISO 8, jest specjalnie dostosowane do produkcji o wyjątkowo wysokim poziomie czystości, z nadciśnieniem i mikrofiltrowanym powietrzem. Personel potrzebuje specjalnego przeszkolenia, aby pracować w tym środowisku, w którym obowiązują surowe wymagania dotyczące higieny i odzieży.

Zatwierdzona sterylizacja jest przeprowadzana zgodnie z normą dotyczącą wyrobów medycznych ISO 11135. To wszystko oznacza, że ​​możemy zagwarantować pełną sterylność jednorazowych produktów do przekłuwania uszu i nosa. Blomdahl stawia na pierwszym miejscu aspekty medyczne. Posiadamy certyfikat zgodności z normą ISO 13485, która jest międzynarodową normą jakości dotyczącą produkcji wyrobów medycznych. Oznacza to, że jesteśmy regularnie kontrolowani przez niezależnych audytorów z jednostki notyfikowanej Intertek. Certyfikat jest dowodem na to, że każdy element biżuterii i każdy produkt do piercingu jest zawsze tak samo bezpieczny dla skóry i zdrowia Twoich klientów.

Produkty do piercingu uszu i nosa są rzadko regulowane. Jednak w Blomdahl zdecydowaliśmy się na certyfikację produkcji wyrobów medycznych zgodnie z normą ISO 13485. Zawsze stawiamy aspekty medyczne na pierwszym miejscu, co oznacza, że ​​robimy znacznie więcej, niż wymagają tego wszystkie europejskie przepisy i regulacje. W USA Blomdahl jest zarejestrowany jako producent wyrobów medycznych w Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Podobnie, jesteśmy również zarejestrowani w Japonii.